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喜讯!邃志生物发表BMCCancer,HPV分型研究再攀高峰

2019-10-14

8月25日,BMCCancer国际期刊在线发表了由上海邃志生物科技股份有限公 司HPV研发团队的最新研究成果,本次发表的论文《Developmentofhigh- throughputgenotypingmethodofall18HRHPVbasedontheMALDI-TOF MSplatformandcomparedwiththeRocheCobas4800HPVassayusing clinicalspecimens》翻译中文为《基于MALDI-TOF平台对全部18种高危型 HPV进行高通量鉴定分型和罗氏4800HPV试剂盒的对比研究》,该研究首次将 18种高危HPV病毒通过高通量精准一次分型并将精确度上升到飞克级别,精准 度约10²-10 3之间,在1次的反应中能高灵敏度与高特异性地完成,极大的提 升了HPV病毒的鉴定和分型能力。

近年来,宫颈癌的防治工作受到国家和地方政府的高度重视,但从总体 发病趋势来看,在我国妇科三大恶性肿瘤中,宫颈癌的发病趋势依然十分严峻。 近年来,临床观察和我国大规模的流行病学研究发现,宫颈癌依然呈发病增高 的趋势,>99%宫颈癌是HPV病毒感染引起的疾病,宫颈癌也是目前唯一致病 机理明确的癌症,所以HPV病毒的筛查的精度和广度直接影响了宫颈癌防控成 效。

国际肿瘤研究机构(IARC)提出:目前有很多基于PCR的检测HPV的方 法,但是缺乏一种精确、全面检测高危型HPV基因分型的标准方法。美国食品 药品监督管理局(FDA)在HPV检测指南中提出HPV检测产品还应涉及那些具 有临床相关性但疫苗不能预防的HPV基因型。

基于MALDI-TOFMS平台的HPV分型技术不仅全面涵盖了国际权威机构 公认的18种高危HPV基因型,还提供了一个较其它技术在灵敏度和动态范围 上更具显著优势的平台。弥补了目前市场绝大多数检测方法操作过程中样本损 耗大、检测结果有系统误差等缺点。有效地防止了极高危型HPV的漏诊,不仅 可以大大降低测试成本,而且具有很好的针对性和前瞻性。

邃志生物此项研究技术,攻克了传统杂交耗时长和易污染的技术难题, 突破了原市场主导技术——杂交捕获方法HCII不能分型技术障碍,解决了HPV 检测鉴定病毒型别的难题和宫颈癌早期检测的临床跟踪和治疗的关键问题。

研发人员表示,在宫颈癌的防治过程中,精准检测防HPV的感染,既不 要漏检,也不能将非感染检测为感染,造成过度治疗。感染HPV并不一定会患 宫颈癌,但公众对于早期的宫颈癌筛查意识还需要进一步提高,同时在患者的 跟踪和随访中,应该更加关注病毒的清除或疾病的进展,为临床医生提供可靠 的依据,并为疫苗的研究与使用提供有力的依据。域的又一次探索与创新。